ISO13485认证工厂
深圳1943科技SMT贴片加工厂的医疗仪器PCBA贴片加工服务，提供从SMT贴片、DIP插件后焊、功能测试到三防漆涂覆、成品组装的PCBA一站式服务方案。工厂通过ISO13485医疗认证，拥有7条SMT产线及实验室
深圳1943科技已正式通过ISO13485体系审核，万级无尘车间、医疗级物料管控、FMEA风险分析、X-Ray+AOI+ICT多层检测，一站式满足脑电、监护、植入式等高端医疗PCBA的合规需求，助您快速拿下NMPA、FDA、CE认证。欢迎联系我们，立即获取医疗PCBA合规报价
作为医疗设备制造商，选择一家具备ISO13485医疗质量管理体系认证的PCBA加工厂商，是确保产品通过NMPA、FDA等监管认证的前提，更是保障患者安全的关键。1943科技将详细介绍在ISO13485体系下，医疗电子PCBA加工的生产管控标准。
医疗设备PCBA加工需满足严苛的行业标准，而ISO 13485作为全球医疗设备质量管理体系的权威认证，已成为企业进入国际市场的“通行证”。1943科技深耕医疗PCBA领域十多年，以ISO 13485为框架，构建了覆盖全流程的质量管控体系，为医疗设备制造商提供安全、稳定、合规的解决方案。
在医疗器械领域，产品质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此对生产过程的质量控制有着极高的要求。SMT贴片加工作为医疗器械生产中的关键环节，确保其符合ISO13485质量体系至关重要。ISO13485标准是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，它规定了医疗器械生产、安装和服务的质量保证要求，旨在确保医疗器械的安全和有效。
